Wat bevat de grondstof van de IVD-kern en hoe moet deze worden bewaard?
Als belangrijke steun voor het moderne medische systeem is de kwaliteit van de grondstoffen voor IVD-reagentia rechtstreeks gerelateerd aan de nauwkeurigheid van de diagnose.en de conserveringsmethoden variëren afhankelijk van de kenmerken van de grondstoffenHet onderzoek en de ontwikkeling, de voorbereiding en het proces van conservering omvatten veel complexe verbindingen en professionele technologieën.Alleen door elke schakel strikt te controleren kan de kwaliteit van de kerngrondstoffen voor IVD worden gewaarborgd en kan een solide garantie worden geboden voor een nauwkeurige diagnose van IVD-reagentia.
1. Samenstelling van IVD-kerngrondstoffen
(I) Biologisch actieve grondstoffen
1. Antigenen: Antigenen zijn de belangrijkste grondstoffen in IVD-reagentia, waaronder eiwitten, polysacchariden, peptiden, lipiden, kleine molecuulverbindingen, enz.ze kunnen worden verdeeld in natuurlijke en kunstmatige antigenenNatuurlijke antigenen worden rechtstreeks verkregen uit biologische weefsels of cellen, terwijl kunstmatige antigenen worden bereid door middel van genetische manipulatie, chemische synthese en andere methoden.In infectieziekte diagnostische reagentia, kunnen natuurlijke antigenen die uit ziekteverwekkers zijn gewonnen, worden gebruikt om vast te stellen of het menselijk lichaam is geïnfecteerd met de overeenkomstige ziekteverwekkers.kunstmatig gesynthetiseerde polypeptide-antigenen of recombinante antigenen die door middel van genetische manipulatie zijn bereid, worden veel gebruikt voor nauwkeurige detectie van tumorgerelateerde markers.
2Antilichamen: Antilichamen omvatten hoofdzakelijk monoclonale en polyclonale antilichamen.Monoklonale antilichamen zijn zeer specifiek en worden verkregen door fusie van met specifieke antigenen behandelde B-lymfocyten met myeloomcellen om hybridoomcellen te verkrijgenIn de tumordiagnoses worden de antilichamen verkregen door het injecteren van antigenen in dieren voor immunisatie, het extraheren en zuiveren ervan uit dierlijk bloed.monoclonale antilichamen kunnen specifieke antigenen op het oppervlak van tumorcellen nauwkeurig identificeren; bij het screenen van infectieziekten kunnen polyclonale antilichamen de gevoeligheid van detectie verbeteren omdat ze meerdere antigeen-epitopen kunnen herkennen.
3Enzymen: In de grondstoffen voor in vitro-diagnostische reagentia worden enzymen gezamenlijk gereedschapsenzymen genoemd, zoals reverse transcriptase, DNA-polymerase, alkalische fosfatase, enz.Deze enzymen spelen een belangrijke rol in moleculaire diagnostische reagentiaIn de fluorescerende kwantitatieve PCR-detectie wordt het gebruik van de volgende chemische stoffen gecontroleerd:DNA-polymerase wordt gebruikt om doel-DNA-fragmenten te versterken om kwantitatieve detectie van pathogene nucleïnezuren te bereikenAlkaline phosphatase wordt vaak gebruikt als markerenzym om de testresultaten aan te geven door de kleurontwikkeling van substraten te katalyseren bij immunodiagnoses.
(II) Overige grondstoffen
Andere grondstoffen zijn signaalsystemen, reactiesysteemdragers en diverse biologisch actieve en fijne chemische grondstoffen.enz.In het immunochromatografische testpapier worden de resultaten van de test met behulp van de immunochromatografische test opgesteld.na de binding van het kolloïdaal goud gemarkeerde antilichaam aan het antigeen, het verzamelt en ontwikkelt kleur op de detectielijn, en de detectieresultaten worden intuïtief gepresenteerd.worden gebruikt als dragers van het reactiesysteem om een plaats te bieden voor diagnostische reactiesTijdens het nucleïnezure-extractieproces kunnen magnetische kralen nucleïnezure-separatie en -zuivering bereiken door specifiek nucleïnezuren te adsorberen.Verschillende bioactieve materialen en fijne chemische grondstoffen spelen een rol bij het verbeteren van de prestaties van grondstoffen en het waarborgen van de stabiliteit van diagnostische reacties.
2Voorbereiding van bioactieve grondstoffen
I) Voorbehandeling van grondstoffen
Weefsels en cellen kunnen worden afgebroken door mechanische methoden zoals hogesnelheidshomogenisatie, vloeibare stikstofmaling en echografie, of door niet-mechanische methoden zoals hypotoniciteit,herhaalde invriezing en ontdooiingHet is echter noodzakelijk de breeksterkte strikt te controleren om denaturatie van bioactieve grondstoffen te voorkomen.De troebel gemaakte grondstoffen kunnen na het verpletteren vooraf worden behandeld met methoden zoals snel centrifugeren., membraanfiltratie of verzadigd ammoniumsulfaat.
(II) Voorlopige zuiveringsfase
Voornamelijk gebruik maken van neerslag- en centrifugefiltratiemethoden, zoals ammoniumsulfaatneerslag, euglobuline neerslag, iso-elektrische neerslag en andere niet-denaturerende neerslagmethoden,of gebruik maken van organische oplosmiddelen, zuurbasis, warmte en andere denaturerende neerslagmethoden om de meeste verontreinigingen te verwijderen en aanvankelijk de zuiverheid van de grondstoffen te verbeteren.
(III) Reinigingsfase
Gebaseerd op de eigenschappen van moleculaire grootte, vorm, oppervlakteladingsverdeling, hydrophiliciteit en hydrophobie en specifieke binding, wordt gebruik gemaakt van ionenwisselchromatografie.moleculaire zeef-uitwisselingschromatografie, affiniteitschromatografie, hydrofobische chromatografie en elektroforese om de zuiverheid van de grondstoffen verder te verbeteren,en biologisch actieve grondstoffen van hoge zuiverheid en hoge activiteit verkrijgen.
III. Behoud van biologisch actieve grondstoffen
De toestand van biologisch actieve grondstofoplossingen wordt beïnvloed door vele factoren, zoals pH, ionensterkte, besmetting of restproteasen,opslagtemperatuur en herhaalde bevriezing en ontdooiingOm de stabiliteit ervan te behouden, kunnen verschillende maatregelen worden genomen:
(1) Voeg een buffersysteem toe om de pH-waarde aan te passen en te stabiliseren om ervoor te zorgen dat de grondstoffen in een geschikte zuur-basisomgeving worden opgeslagen;opslag bij lage temperatuur kan de activiteit van de grondstofmoleculen verminderen en de afbraak snelheid vertragen;
(2) Toevoegen van oppervlakteactieve stoffen ter voorkoming van aggregatie van grondstoffen;
(3) Gebruik proteaseremmers om de activiteit van residuele proteasen te remmen om te voorkomen dat grondstoffen worden afgebroken;
(4) Gebruik reductieve middelen om de verminderde toestand van bepaalde groepen in de grondstoffen te behouden om hun activiteit te behouden.
(5) Vriesdroging is een veelgebruikte conserveringsmethode: na het bevriezen van de grondstofoplossing wordt het water door sublimatie onder vacuümcondities verwijderd.zodat de grondstof in een droge vaste vorm bewaard blijft, waardoor de houdbaarheid aanzienlijk wordt verlengd.
Hunan Yunbang Biotech Inc. levert als fabrikant van IVD-reagentia grondstoffen enzympreparaten, biologische buffers, colorimetrische substraten en luminescerende reagentia.De soorten zijn compleet en kunnen voldoen aan een verscheidenheid van experimentenAls u geïnteresseerd bent, neem dan contact met ons op.
Contactpersoon: Maggie Ma
Tel.: +0086 188 7414 9531